醫院監測
隨著美國醫療機構評監聯合會、CAP 和 FDA 等機構對醫院溫度監測監管要求的不斷強化,以手動方式對溫濕度監測進行追蹤已經不再有效,或者說效率不再讓人滿意。Vaisala 監測、警報與報告系統可為關鍵區域和重要材料提供全天候保障,有效降低產品損失和監管不合規風險。在您的藥房、手術室和處置室、血液與組織庫以及實驗室安裝業內頂級的感測器後,工作人員就可迅速收到溫濕度超限的警報提示資訊。viewLinc 軟體使用方便,能夠完成透過網路瀏覽器瀏覽和管理所有監測位置,並且具有計劃報告和按需報告功能,報告可自行定制、無數據遺失、且滿足 USP797 和 21 CFR Part 11 的規範要求。
Vaisala 連續監測系統由 viewLinc 軟體和一系列 Vaisala 性能可靠、測量精確的感測裝置組成。viewLinc 軟體具有警報、即時資料趨勢和記錄功能,滿足包括 JC、AABB、CAP 和 USP 在內所有主要監管機構和規範標準的連續性監測要求。
醫院與醫療保健設施的合規性溫濕度監測
儘管醫院和臨床環境沒有專門的監管方,但臨床研究保護計畫評價協會和藥品與保健產品管理局 (MHRA) 等許多國家監管機構和認證機構均會提出諸多建議。這些(以及其他許多機構)機構致力於為醫院和臨床所使用的藥品、人類細胞和組織產品、醫療器械及其他產品的儲藏、處理和運輸方法確定綱要。例如,根據 USP 29-NF 24,必須控制和記錄溫度以確保產品在預定條件下滿足穩定性資料和製造商說明的要求。
醫療環境需要確保並實現全天候監測,以保證藥品、疫苗、血液/組織以及重要醫療器械和設備處於規定溫濕度許可範圍之內。環境控制,尤其是溫濕度控制對於確保藥品安全性、純度和功效至關重要。處置室、新生兒室以及藥物調劑區域的濕度測量尤其重要,難度頗大。
滿足醫院、血液/組織庫、臨床試驗區監管指導要求的關鍵在於能夠對受控環境的條件變化作出回應、並能夠對其進行記錄和報告。Vaisala 連續監測系統可在任何環境參數超出界限或感測器與系統通訊中斷的情況下,讓工作人員收到警報資訊。這樣就可解決必須對監測設備進行定期檢查的問題。viewLinc 軟體可基於瀏覽器使用,在網路任何位置均可對其查看。報告可自行定制,並且便於匯出為可供分析管理的試算表文件。許多 viewLinc 用戶都提到產生趨勢和歷史報告功能的方便性,這一功能已經成為認證和執法機構審核流程的重要組成部分。
Vaisala 監測、警報與報告解決方案能夠確保對 GxP 監管區域和其他重要環境的精確測量和不間斷的資料記錄,這些應用領域包括:
- 醫院藥房冷凍箱和冷藏箱
- 血液與組織冷藏箱和運輸用冷卻器/設備
- HCP/P 及樣品冷凍箱
- 冷庫、無塵室和實驗室
- 手術室和處置室(溫度/濕度/壓差)
客戶評價引述 :
我們的醫院監測系統客戶評價的內容 :
“在我們考慮過的所有監測系統當中, viewLinc 監測系統最超值…上手輕而易舉!”
– 位於美國的國家研究醫院藥劑科主任 Dorraine Reynolds
“安裝過程中很少干擾到正常運營,這一點我們非常滿意。配置過程也比其他系統簡單很多。”
– 位於美國的大學醫院助理藥劑科主任 Leigh Anne Scott
viewLinc 環境監測系統適合醫院、臨床試驗場所、疫苗臨床和血庫使用
viewLinc 軟體的最新版本可支援英語、德語、法語、漢語、瑞典語和日語,並可配合各種感測器完成溫度、濕度、差壓、門開關及諸多參數的測量。viewLinc 系統能夠輕鬆與您生產設施已有的網路輕鬆結合,是設有多處臨床、實驗室和儲存區的大型醫療系統的理想選擇。這消除了您為單獨的監測系統而安裝和維護私人網路的額外成本。感測器設備可利用乙太網、乙太網供電 (PoE)、WiFi,或多種方式結合完成互連。